Οργανισμός του Ευρωπαϊκού φαρμάκου ζητά την απόσυρση ενός αντιβηχικού φαρμάκου με φενσπιρίδη


Η Επιτροπή για την Ασφάλεια των Φαρμάκων του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) συνέστησε "την αναστολή σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση των φαρμάκων που βασίζονται σε φενσπιρίδη"

Σε Αυτό Το Άρθρο:

Απόσυρση αντιβηχικού φαρμάκου με φενσπιρίδη

Αποκλείστε τα αντιιικά φάρμακα με βάση το fenspiride στην Ευρώπη. Η Επιτροπή για την Ασφάλεια των Φαρμάκων του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) έχει συστήσει "η αναστολή σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση των φαρμάκων που βασίζονται σε fenspiride", σιρόπια ή δισκία που χρησιμοποιούνται σε παιδιά και ενήλικες για την ανακούφιση του βήχα που προκαλείται από πνευμονικές παθήσεις.

Βήχας στα παιδιά

Η επικοινωνία είναι η Ema, σε ένα σημείωμα που διαδόθηκε επίσης από την ιταλική υπηρεσία του φαρμάκου (AIFA). Η αναστολή αποτελεί προληπτικό μέτρο για προστατεύουν τους ασθενείς, υπό το φως του κινδύνου ορισμένων ανωμαλιών στην ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς που μπορεί να οδηγήσει σε διαταραχές του καρδιακού ρυθμού. Στο παρελθόν, «έχουν περιγραφεί περιπτώσεις καρδιακών ρυθμικών μεταβολών σε ασθενείς που έχουν λάβει αυτά τα φάρμακα», υπενθυμίζει ο Ema.

Για να αναλυθεί η πιθανή σχέση μεταξύ του fenspiride και αυτών των διαταραχών του καρδιακού ρυθμού, «έχουν διεξαχθεί μελέτες σε ζώα που δείχνουν τώρα πώς το fenspiride έχει τη δυνατότητα να παρατείνει το Qt στους ανθρώπους». Θα εξεταστούν τώρα όλα τα διαθέσιμα δεδομένα και οι συστάσεις σχετικά με τις ενέργειες που πρέπει να αναληφθούν σχετικά με τις άδειες κυκλοφορίας για τα εν λόγω φάρμακα σε ολόκληρη την ΕΕ.

Μόλις ολοκληρωθεί η αναθεώρηση, η Ema θα ανακοινώσει περαιτέρω πληροφορίες και θα παράσχει ενημερωμένο οδηγό για τους ασθενείς και τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας.

Εάν παίρνετε φάρμακα για το βήχα με βάση το fenspiride - η Ema προτείνει σε ασθενείς - επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για να υποδείξετε εναλλακτικές θεραπείες, εάν είναι απαραίτητο

Ο Οργανισμός συνιστά επίσης στους γιατρούς "ως προληπτικό μέτρο και, ενώ βρίσκεται υπό αναθεώρηση, να προσκαλεί τους ασθενείς να αναστείλουν την απόσυρση φαρμάκων από το fenspiride". Τα φάρμακα Fenspiride "χρησιμοποιούνται σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας από 2 ετών για την ανακούφιση του βήχα λόγω πνευμονικών παθήσεων.

Βίντεο: